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一检锁定三大病原!顶级贵宾厅713生物呼吸道核酸联检获批上市
2025.09.11

近日,顶级贵宾厅713生物自主研发的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),正式获得国家药监局的三类医疗器械注册审批(国械注准20253401810)。该试剂盒可与已上市的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20223401603)协同应用,构建“3+1”呼吸道病原体检测方案,助力临床对呼吸道病原体早识别、早干预,可显著提升诊断效率。

联合检测,助力精准诊疗

流感病毒(IFV)与呼吸道合胞病毒(RSV) 是引起全球急性呼吸道感染的主要病原体。WHO数据显示,全球每年约10亿人感染流感病毒,其中重症病例300万~500万,相关死亡病例高达29万~65万;而呼吸道合胞病毒(RSV)更是导致5岁以下儿童急性下呼吸道感染(ALRTI)的重要病原体之一。《柳叶刀》研究显示,2019年,全球5岁以下儿童中,约有3300万RSV相关急性下呼吸道感染病例,住院约360万例,死亡约10万例。

由于IFV与RSV感染早期症状相似,流行季节高度重叠且混合感染率高,而治疗策略存在显著差异,因此,快速、准确的病原体鉴别方法成为临床精准诊疗的关键。

开展甲型流感病毒、乙型流感病毒与呼吸道合胞病毒(RSV)的联合核酸检测,可有效促进抗病毒药物的合理使用,为患者提供更及时、有针对性的治疗方案,是实现精准诊疗的重要利器。

权威推荐

《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》

推荐意见 12:如果在呼吸道病原体流行期间,尤其是病毒感染时,建议尽可能在起病早期采用基于核酸技术的检测方法。

《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》

推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测。

顶级贵宾厅713生物推出甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),将进一步丰富其呼吸道感染领域的产品矩阵,为临床提供更高效、更可靠的诊断工具,让生物科技惠及万众!

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